Adhésifs formulés sans IBOA
La peau est le plus grand organe du corps humain. Elle respire, se régénère et est affectée par ce qu'on lui met. Alors que les appareils portables continuent de gagner en popularité, les matériaux utilisés pour les assembler et, dans certains cas, les fixer au corps doivent être pris en considération.
L’utilisation de méthodes diagnostiques et thérapeutiques dispositifs médicaux portables L'insuline devient de plus en plus courante à mesure que la technologie évolue et que les consommateurs demandent des moyens simples de gérer leur santé grâce à des systèmes de surveillance, d'administration de médicaments et de gestion de la douleur. Les outils de mesure tels que les appareils de surveillance des signes vitaux, les moniteurs de sommeil et les moniteurs de glucose en continu collectent les données d'exercice ou de santé personnelle des utilisateurs, ce qui facilite le suivi des informations, voire leur envoi à un prestataire de soins de santé. Les pompes à insuline et les injecteurs portables offrent un moyen d'administrer de l'insuline et de nouveaux médicaments dans un cadre non clinique. Ces appareils doivent résister à une utilisation répétée, à un temps prolongé sur le corps, à une exposition à différents environnements et pouvoir rester en place.
Outre les adhésifs, les revêtements et les encapsulants utilisés pour joindre et protéger les composants électroniques à l'intérieur des appareils portables, ces matériaux sont également utilisés pour joindre ou sceller les plastiques et les métaux au sein de l'assemblage. De plus, les adhésifs peuvent être utilisés pour fixer des appareils à la peau ou pour être en contact avec celle-ci pendant des périodes temporaires ou prolongées.
Schéma d'un appareil médical portable montrant les zones où l'adhésif Dymax peut être utilisé pour assembler des composants.
Parfois, le produit chimique IBOA (acrylate d'isobornyle) On le trouve dans les vêtements, qui est un sensibilisant cutané connu. L'IBOA, un diluant réactif monofonctionnel, est un monomère essentiel utilisé dans la fabrication de résines acryliques car il polymérise lorsqu'il est exposé aux radicaux libres provenant d'une source d'énergie telle que la lumière UV. L'IBOA est également utilisé comme plastifiant dans divers plastiques pour dispositifs médicaux en raison de sa résistance aux chocs, de sa flexibilité et de sa dureté. Si un adhésif ou un substrat est formulé pour inclure de l'IBOA, il peut provoquer un problème de sensibilité cutanée s'il n'est pas complètement durci et réticulé.
De plus, les adhésifs, les encapsulants et les revêtements utilisés pour coller les composants à l'intérieur d'un appareil portable peuvent potentiellement dégager des gaz pendant le polymérisation et se redéposer sur d'autres surfaces susceptibles de toucher la peau. En cas de « débordement » à l'extérieur du canal adhésif, une petite goutte ou section peut être exposée à l'extérieur. L'adhésif non durci dans une application peut également causer des problèmes similaires.
Par conséquent, les utilisateurs peuvent ressentir une sensibilité cutanée lors de l’utilisation de dispositifs médicaux portables.
Pour ces raisons, il est important que les fabricants impliqués dans la conception et l'assemblage d'appareils portables utilisent des adhésifs formulés en tenant compte de la sensibilité cutanée. Les adhésifs doivent être formulés sans IBOA et avoir passé avec succès ISO 10993 évaluations d'irritation et de sensibilisation. D'autres critères à prendre en compte sont la biocompatibilité ISO 10993-5 Cytotoxicité, la capacité à adhérer à des substrats à faible énergie de surface et à résister à l'humidité et aux chocs thermiques.
Dymax fabrique des résines photopolymérisables sans IBOA adhésifs pour l'assemblage d'appareils médicaux portables qui répondent à la norme ISO 10993-10 et qui vérifie qu'ils ne sont pas des sensibilisants cutanés une fois complètement durcis.
Pour en savoir plus sur cette gamme de matériaux ou pour discuter de votre application, contactez notre équipe d'ingénierie d'application.