Adhésif médical MD®

1045-M

Adhésif polyvalent pour seringues préremplies et dispositifs d'injection


Dymax MD ® Le 1045-M est conçu pour l'assemblage rapide de seringues préremplies, de dispositifs à usage unique et d'injecteurs automatiques, à stylo et portables. Ce produit a été formulé pour coller les substrats en verre, SS, ABS et PC utilisés dans ces dispositifs, ainsi que pour résoudre les défis associés à l'orientation de l'aiguille, au débordement de matériau et aux longs temps de dosage et de polymérisation des autres technologies. Ce matériau à faible teneur en substances extractibles passe les tests de cytotoxicité ISO 10993 et ​​répond aux normes essentielles de biocompatibilité pour les applications de dispositifs médicaux. Il est destiné à aider les fabricants à augmenter leur productivité, à réduire les temps de traitement et à dépasser les exigences critiques en matière de force de traction et de qualité.

Le 1045-M est un produit monocomposant sans solvant ajouté, ce qui en fait une alternative écologique aux adhésifs à base de solvants ou d'époxy. De plus, la faible viscosité de 475 centipoises du produit s'écoule facilement dans les composants en 10 secondes, contre la norme actuelle de plus de 30 secondes. Le matériau durcit également sans adhérence avec une lumière UV/à large spectre et est durcissable par LED à 365 nm en 5 secondes pour un traitement plus rapide et respectueux de l'environnement. Cet adhésif à faible retrait présente une surface de polymérisation semblable à du verre, résiste au jaunissement et résiste au nettoyage en autoclave et aux méthodes de stérilisation Gamma et ETO.

L'adhésif de fixation d'aiguilles 1045-M est entièrement conforme aux directives RoHS 2015/863/UE.

Caractéristiques

  • Séchage à la lumière UV/visible
  • LED durcissable à 365 nm
  • Ne jaunit pas
  • Compatible avec plusieurs méthodes de stérilisation
  • Très faible teneur en extractibles
  • Conforme aux normes d'hémolyse ISO 10993-4
  • Conforme aux normes de cytotoxicité ISO 10993-5
  • Conforme aux normes d'implantation ISO 10993-6
  • Conforme aux normes ISO 10993-10 relatives à l'irritation intracutanée
  • Conforme aux normes de toxicité systémique ISO 10993-11

Propriétés typiques

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Propriété Valeurs
Viscosité (nominale) 475 cp
dureté au duromètre durcie D78
Aspect non durci Liquide incolore à jaune clair
Allongement à la rupture après durcissement 20%
Substrats recommandés Verre, SS, ABS, PC

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MD® 1045-M Adhesive for Prefilled Syringe & Injection Device Assembly

Formulated specifically for the assembly of glass prefillable syringes, pen injectors, auto injectors, wearable Injectors, and single-use devices, this very low extractables adhesive provides strong bonds that withstand the harsh cleaning and sterilization processes prefilled syringes undergo. 1045-M is also optimized to cure with LED light, providing higher intensity cures in a shorter time with less heat generation.

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