Adhésif médical MD®

1045-M

Adhésif polyvalent pour seringues pré-remplies et dispositifs d'injection


Le MD® 1045-M de Dymax est conçu pour l'assemblage rapide de seringues pré-remplissables, de dispositifs à usage unique, d'injecteurs automatiques, de stylos et de dispositifs portables. Ce produit a été formulé pour coller des substrats en verre, en acier inoxydable, en ABS et en PC utilisés dans ces appareils, mais également pour résoudre les problèmes liés à l'orientation de l'aiguille, au débordement de produit et aux longs temps de dosage des flux et de polymérisation propres à d'autres technologies. Ce matériau à faible niveau de substances extractibles a passé avec succès le test de cytotoxicité ISO 10993 et répond aux normes de biocompatibilité nécessaires pour les dispositifs médicaux. Il est destiné à aider les fabricants à améliorer leur productivité, à réduire la durée des opérations et à dépasser les exigences critiques en matière de force de traction et de qualité.

Le 1045-M à composant unique ne contient aucun solvant, ce qui en fait une alternative écologique aux adhésifs à base de solvant ou d'époxy. De plus, la faible viscosité de 475 centipoises de ce produit permet de s'écouler facilement dans les éléments en 10 secondes, alors que la norme actuelle est de plus de 30 secondes. Le matériau polymérise également sans coller sous lumière UV/large spectre et est polymérisable par LED à 365 nm en 5 secondes pour une mise en œuvre plus rapide et respectueuse de l'environnement. Cet adhésif à faible retrait présente une surface de polymérisation semblable à du verre, résiste au jaunissement et supporte le nettoyage en autoclave et les méthodes de stérilisation Gamma et ETO.

L'adhésif pour fixation d'aiguilles 1045-M est totalement conforme aux directives RoHS 2015/863/UE.
 

 

Caractéristiques

  • Réticulation à la lumière UV/visible
  • Polymérisation par LED à 365 nm
  • Ne jaunit pas
  • Compatible avec plusieurs méthodes de stérilisation
  • Très faible niveau de substances extractibles
  • Conforme aux normes ISO 10993-4 relatives à l'hémolyse
  • Conforme aux normes ISO10993-5 relatives à la cytotoxicité
  • Conforme aux normes d'implantation ISO 10993-6.
  • Conforme aux normes ISO 10993-10 relatives à l'irritation intracutanée
  • Conforme aux normes ISO 10993-11 relatives à la toxicité systémique

Propriétés communes

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Propriété Valeurs
Viscosité (nominale) 475 cp
Dureté au duromètre après polymérisation D78
Apparence non traitée Liquide incolore à jaune clair
Allongement à la rupture (après polymérisation) 20 %
Substrats recommandés Verre, acier inoxydable, ABS, PC

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Adhésif MD® 1045-M pour l'assemblage de seringues pré-remplies et de dispositifs d'injection

Formulé spécialement pour l'assemblage de seringues pré-remplies en verre, de stylos d'injection, d'auto-injecteur, d'injecteurs portables et de dispositifs à usage unique, cet adhésif à très faible taux d'extractabilité assure des liaisons solides qui résistent aux processus de nettoyage et de stérilisation rigoureux auxquels sont soumises les seringues pré-remplies. 1045-M est également optimisé pour polymériser avec une lumière LED, ce qui permet d'obtenir des polymérisations plus intenses plus rapidement et avec moins de production de chaleur

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