Rapports de biocompatibilité

La biocompatibilité des adhésifs polymérisés MD^® pour dispositif médical de Dymax est testée conformément à la norme ISO 10993 et/ou USP classe VI. Les essais complets sont indiqués sur chaque fiche technique de produit.

Dans tous les cas, il est de la responsabilité de l'utilisateur de déterminer et de confirmer que ces adhésifs conviennent au dispositif médical prévu. Ces adhésifs ne sont pas testés pour une implantation prolongée ou permanente, et sont uniquement prévus pour une utilisation à court terme (<29 jours) ou pour des applications de dispositifs jetables à utilisation unique.

Dymax n'autorise pas l'utilisation pour des applications d'implants à long terme.