Les tests typiques incluent : |
- ISO 10993-4 Hémolyse
- ISO 10993-5 Cytotoxicité
- ISO 10993-6 Implantation 14 jours
- ISO 10993-10 Intracutanée
- ISO 10993-11 Toxicité systémique
Dymax MD polymérisé ® Les adhésifs pour dispositifs médicaux sont soumis à des tests de biocompatibilité conformément à la norme ISO 10993 et/ou USP Classe VI. Les tests effectués sont répertoriés sur chaque Fiche technique du produit (PDS) .
Dans tous les cas, il appartient à l'utilisateur de déterminer et de valider l'adéquation de ces adhésifs au dispositif médical prévu. Ces adhésifs n'ont pas été testés pour une implantation prolongée ou permanente et sont uniquement destinés à être utilisés dans des applications à court terme (< 29 jours) ou à usage unique.
Dymax n'autorise pas l'utilisation dans des applications d'implants à long terme.
Les tests typiques incluent : |
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